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行業(yè)資訊

  • 江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)管理的通知

    2024-03-26?信息來(lái)源:中藥監(jiān)督管理處 贛藥監(jiān)中藥〔2024〕4號(hào) 各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(含配方顆粒、趁鮮切制加工企業(yè)): 為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我省中藥飲片(含配方顆粒、趁鮮切制加工)生產(chǎn)管理,切實(shí)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下: 一、申請(qǐng)人申報(bào)的中藥飲片生產(chǎn)范圍應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》炮制通則及其他的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行填報(bào),其中生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)一一對(duì)應(yīng),并符合國(guó)

    2024年04月07日 查看詳情
  • 江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2024年江西省中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知

    2024-03-26?信息來(lái)源:中藥監(jiān)督管理處 贛藥監(jiān)中藥〔2024〕2號(hào) 中藥監(jiān)管處、藥品檢查監(jiān)督辦公室,省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、省藥品檢查員中心、樟樹(shù)藥品監(jiān)督管理局: ? ? ? ? 現(xiàn)將《2024年江西省中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合各自職責(zé)分工和工作實(shí)際,認(rèn)真抓好落實(shí)。 ? ? 江西省藥品監(jiān)督管理局 2024年3月19日?? (公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi)) 江西省2024年中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作

    2024年04月07日 查看詳情
  • 藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

    2024-02-29?信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局 (2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行) 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量管理活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。 第二條 在中華人

    2024年04月07日 查看詳情
  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知

    國(guó)藥監(jiān)法〔2024〕11 號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: ? ? ? ?《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。 ? ? ? ? 國(guó)家藥監(jiān)局   ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2024年2月21日 藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則

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  • 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知

    國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知 國(guó)辦發(fā)〔2020〕25號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu): 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施。 國(guó)務(wù)院辦公廳 2020年7月16日 (此件公開(kāi)發(fā)布) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年 下半年重點(diǎn)工作任務(wù) 近年來(lái)特別是黨的十八屆

    2020年07月30日 查看詳情
  • 中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)

    (2019年10月20日) 中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙,為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn),對(duì)世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。黨和政府高度重視中醫(yī)藥工作,特別是黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,中醫(yī)藥改革發(fā)展取得顯著成績(jī)。同時(shí)也要看到,中西醫(yī)并重方針仍需全面落實(shí),遵循中醫(yī)藥規(guī)律的治理體系亟待健全,中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和

    2020年07月29日 查看詳情
  • 剛剛!國(guó)家發(fā)改委下令:加快醫(yī)藥電商發(fā)展!

    今天(9月29日),國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)綱要》),提出圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施 10 項(xiàng)重大工程。 其中,和50萬(wàn)零售藥店密切相關(guān)的是,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提升工程要求積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,加快醫(yī)藥電商發(fā)展,向患者提供“網(wǎng)訂(藥)店取”、“網(wǎng)訂(藥)店送”等服務(wù)。 積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 在十大工程之一“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)

    2019年09月29日 查看詳情
  • 新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布,引導(dǎo)藥企加速洗牌與轉(zhuǎn)型

    8月20日,國(guó)家醫(yī)保局、人社部聯(lián)合發(fā)布新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,公布了將于2020年1月1日起實(shí)施的國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)常規(guī)準(zhǔn)入部分的藥品名單。這也是自2000年發(fā)布第一版醫(yī)保藥品目錄以來(lái),相關(guān)部門(mén)對(duì)原有目錄品種進(jìn)行的一次全面梳理。此次被納入醫(yī)保目錄的藥品合計(jì)2643個(gè),其中,對(duì)目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分新增148個(gè)品種,有150個(gè)品種被調(diào)出,還有128個(gè)藥品

    2019年08月22日 查看詳情
  • 焦紅:讓創(chuàng)新者受激勵(lì)!讓創(chuàng)新者獲回報(bào)!

    7月16日,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在山東濟(jì)南隆重舉行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并做專題發(fā)言。焦紅表示,強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè),強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)推進(jìn)強(qiáng)大的監(jiān)管,嚴(yán)格貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求,把科學(xué)監(jiān)管落到實(shí)處,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)更好地滿足公眾臨床需求,落地“健康中國(guó)”建設(shè),實(shí)施“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”國(guó)家戰(zhàn)略意義重大。 聚焦創(chuàng)新核心價(jià)值      在宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)速換擋的大背景下,“行穩(wěn)致遠(yuǎn)”成為治理創(chuàng)新

    2019年07月18日 查看詳情
  • 醫(yī)院市場(chǎng)承壓!轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC,藥企必看攻略

    劍指醫(yī)院用藥市場(chǎng)的各項(xiàng)改革,無(wú)疑使得處方藥面臨多重壓力。而受政策影響較小的非處方藥(OTC),有著巨大的用藥需求,則是個(gè)機(jī)會(huì)點(diǎn)。      那么,目前在我國(guó),OTC的申報(bào)政策是什么情況呢?哪些類別的OTC市場(chǎng)機(jī)會(huì)較大?基于國(guó)際間的政策接軌,哪些類別有望獲得政策加持?     1 幾個(gè)政策“參考書(shū)”    2007年版《藥品管理辦法》      在化學(xué)藥改革以前,OTC國(guó)內(nèi)的仿制申報(bào)藥品可參考200

    2019年06月25日 查看詳情

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